De par l’essor des réseaux sociaux, chacun sait aujourd’hui que l’industrie des sciences pharmaceutiques, grands laboratoires et entreprises émergentes confondus, est rigoureusement contrôlée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. L’ensemble des fabricants du secteur pharmaceutique et biotechnologique doit prendre en compte des réglementations de plus en plus nombreuses, et par là même, s’assurer de l’efficacité du suivi et de la gestion des contrôles de qualité et de conformité.

Que ce soit pour le consommateur ou pour la santé du secteur, ces points sont primordiaux. La FDA continuera ses inspections, et les lettres d’avertissement et rappels arriveront toujours. En outre, malgré les pressions réglementaires, plus un secteur est concurrentiel, plus l’attention portée à la qualité doit être accrue.

Les PME du secteur pharmaceutique peuvent compter sur les grands laboratoires pour définir les pratiques recommandées en matière de gestion de la qualité et des réglementations. Par exemple, l’utilisation de logiciels permettant d’automatiser et de rationaliser les processus d’entreprise fondamentaux, à l’instar des grands laboratoires, peut aider les entreprises émergentes à respecter les normes applicables, à améliorer l’efficacité de leurs opérations et à gagner en compétitivité. Les systèmes avancés permettent de réaliser un suivi des processus opérationnels, mais aussi de les gérer et de générer des rapports sur ces derniers. Ces processus regroupent notamment la gestion des écarts, des plaintes, de la qualité fournisseurs, des audits, internes et externes, le contrôle des modifications, les actions correctrices et préventives (CAPA),ainsi que les enquêtes et l’analyse des causes des problèmes rencontrés.

SelectStart de TrackWise est une solution logicielle de gestion de la qualité en entreprise prête à l’emploi qui repose sur les pratiques recommandées du secteur en matière de gestion des événements liés à la qualité. Cette solution complète incarne le savoir-faire de Sparta Systems, qui jouit d’une expérience de près de vingt ans dans l’industrie des sciences de la vie. SelectStart de TrackWise offre aux PME la possibilité de réduire leurs coûts de possession grâce à une solution globale comprenant un logiciel, un pack de validation clé en main et des services personnalisables. Ainsi, les entreprises peuvent déployer tout ou partie des processus, par étapes ou en tant que système global de gestion de la qualité, afin de garantir le respect des normes, d’améliorer l’efficacité des opérations et de réduire les coûts. Pour plus d’informations, contactez-nous.

Retrouvez Ashley Watkins sur Google+.

À propos de Sparta Systems

Les solutions de gestion globale de la qualité de Sparta Systems permettent aux entreprises de commercialiser des produits et des services en toute sécurité. Le logiciel de gestion de la qualité en entreprise TrackWise®, référence pour les industries hautement régulées, est utilisé par les professionnels de la qualité, de la production et de la réglementation pour gérer la conformité, réduire les risques et améliorer la sécurité au sein des entreprises. Basé à Hamilton, dans l’état du New Jersey, aux États-Unis, et avec des bureaux en Europe et en Asie, Sparta Systems occupe une place importante sur le marché des produits pharmaceutiques, des biotechnologies, des appareils médicaux, de l’industrie électronique et des biens de consommation emballés. Pour en savoir plus sur Sparta Systems et le logiciel TrackWise, visitez notre site Web et consultez les ressources mises à votre disposition.